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行业新闻

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关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

来源:2138太阳集团官方网站     发布时间:2022-7-19

为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。

欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

联系人:何辉;班浩

联系方式:oc_cde@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:

1.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿).docx

2.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)起草说明.docx

3.意见反馈表.docx

友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7923d1b846841360c4448bddda45db1a