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行业新闻

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药监政策速览(第21期):实施药品安全全过程监管

来源:2138太阳集团官方网站     发布时间:2022-1-27

《“十四五” 国家药品安全及促进高质量发展规划》明确,严格研制环节、生产环节、经营使用环节、网络销售行为监管,严格监督执法,实施药品安全全过程监管。实施药品安全风险排查行动计划。

  药品方面,开展对国家组织集采中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检,加大对医保目录产品、儿童用药等品种的抽检力度,对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。

  医疗器械方面,组织对无菌和植入性医疗器械生产企业全项目检查,加强对国家组织集采中选产品高值耗材的监督检查。

  化妆品方面,对祛斑美白、儿童化妆品等品种持续开展风险监测,对儿童化妆品生产企业、电商平台经营者开展全覆盖监督检查。

友情链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdzh/20220121152741133.html