2138太阳集团_官方网站【欢迎您】

设为首页 | 加入收藏

行业新闻

行业新闻

关于公开药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料的通知

来源:2138太阳集团官方网站     发布时间:2021-12-17

为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)要求,加强与业界沟通交流,推动药品电子通用技术文档(eCTD)在中国的转化实施,由国家药品监督管理局药品审评中心主办,中国药品监督管理研究会承办的“药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会”于2021年11月18日在线上举办。宣讲会主要介绍了eCTD概况、企业实施eCTD的准备、eCTD实施指南和技术规范等指导原则、eCTD申报流程,以及企业在制作eCTD资料的经验分享等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。

经整理,现将会议资料予以发布,供业界查看。后续,我中心将结合业界的关注点,视情况再次举办相关宣讲活动。

附件:药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年12月10日

友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/269588d7cc80a419b5af3f3f5439fa5e